อ็อคตาฟาร์มาเตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่จากการทดลองทางคลินิกและทางวิทยาศาสตร์กลุ่มผลิตภัณฑ์โลหิตวิทยาและเวชบำบัดวิกฤตของอ็อคตาฟาร์มาที่การประชุม ISTH 2022ข้อมูลการวิจัยจะถูกนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ 11 แผ่น และใน
งานประชุมวิชาการย่อย 2 กลุ่มข้อมูลใหม่จากโครงการทดลองยา Nuwiq(R) (simoctocog alfa) ทางคลินิกที่ครอบคลุม จะได้รับการนำเสนอที่งานนี้ ซึ่งยืนยันถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nuwiq(R)
การพัฒนาล่าสุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์โลหิตวิทยาและเวชบำบัดวิกฤตของอ็อคตาฟาร์มา (Octapharma) จะได้รับการนำเสนอในการประชุมสมาคมนานาชาติว่าด้วยภาวะลิ่มเลือดอุดตันและกลไกการห้ามเลือด (International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Congress) ครั้งที่ 30 ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 9-13 กรกฎาคม 2565 ที่ลอนดอน สหราชอาณาจักร ข้อมูลการวิจัยจะถูกนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ 11 แผ่น และในการประชุมวิชาการย่อย (Supported Symposia) 2 กลุ่ม ที่การประชุม ISTH 2022 ซึ่งอ็อคตาฟาร์มาภาคภูมิใจที่ได้เป็นผู้สนับสนุนระดับทอง (Gold Supporter) ของงานประชุมระดับนานาชาติรายการนี้
การนำเสนอผลงานวิจัยแบบโปสเตอร์ที่งานนี้จะประกอบด้วยการนำเสนอข้อมูลจากโครงการทดลองยา Nuwiq(R) ทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ผลรวมของข้อมูลระยะยาวจากการทดลองทางคลินิก และการนำเสนอผลการศึกษายา Nuwiq เป็นครั้งแรก โดยเป็นข้อมูลที่ได้จากการดำเนินโครงการ GENA-99 ระดับโลกในการปฏิบัติทางคลินิกจริง การศึกษาเหล่านี้ยืนยันถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ได้รับการพิสูจน์แล้วของ Nuwiq(R) ในการรักษาผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ นอกจากนี้ ผลการศึกษาความปลอดภัยและการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของร่างกายจากการศึกษาทดลองยา OCTA101 ในระยะ I/II จะได้รับการนำเสนอที่งานนี้ด้วยเช่นกัน OCTA101 เป็นโปรตีนแฟกเตอร์ VIII สายผสม (recombinant FVIII) ที่พัฒนาขึ้นสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยเมื่อไม่นานมานี้ เพิ่งมีการตัดสินใจที่จะยุติการศึกษาเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัย ขณะที่ข้อมูลอัปเดตจากโครงการพัฒนา Octaplex(R) ซึ่งเป็นยากลุ่ม four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) และ Atenativ(R) ซึ่งเป็นแอนติทรอมบิน III เข้มข้น ชนิดแห้ง เชื้อตายและมีความบริสุทธิ์สูง จะได้รับการนำเสนอด้วยเช่นกัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของอ็อคตาฟาร์มาที่มีต่อการวิจัยและพัฒนาทางคลินิกในสาขาเวชบำบัดวิกฤต
การนำเสนอผลงานแบบโปสเตอร์จะมีขึ้นตามวันและเวลาดังนี้
วันจันทร์ที่ 11 กรกฎาคม เวลา 18.30-19.30 น.
PB0690. การปรับขนาดยาในเด็กที่ป่วยเป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ รุนแรง เพื่อการให้ยา octanate(R) ในระยะยาว นำเสนอโดย เอฟเจนี ดมิเทรียฟ (Evgeny Dmitriev)PB0672. ความปลอดภัยและเภสัชจลนศาสตร์ของแฟกเตอร์ VIII สายผสมสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (OCTA101) ในผู้ใหญ่ที่ป่วยเป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ รุนแรง นำเสนอโดย ซิเกิร์ด น็อบ (Sigurd Knaub)PB0559. โครงการ LEX-210 ซึ่งเป็นการวิจัย 4F-PCC แบบสุ่ม ปกปิดข้อมูลการรักษาทั้งสองทางในระยะที่ 3 เพื่อศึกษาการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกรุนแรงเฉียบพลันด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์ยับยั้งแฟกเตอร์ Xa ที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือดโดยตรง นำเสนอโดย รวี สาโรด (Ravi Sarode)PB0560. การใช้ชุดตรวจด้วยวิธีปรับเทียบเฮปาริน (heparin-calibrated assays) เพื่อประเมินการออกฤทธิ์ยับยั้งแฟกเตอร์ Xa ของยาที่ออกฤทธิ์ยับยั้งแฟคเตอร์ Xa (FXaI): การวิเคราะห์สหสัมพันธ์ในงานนิพนธ์ นำเสนอโดย รวี สาโรดPB0716. การวิจัยระยะที่ 3 ชนิดไปข้างหน้า เพื่อศึกษาประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และเภสัชจลนศาสตร์ของแอนติทรอมบิน III เข้มข้นในผู้ที่มีภาวะพร่องแอนติทรอมบินแต่กำเนิดในระหว่างการผ่าตัดหรือการคลอดบุตร นำเสนอโดย คริสตินา โซโลมอน (Cristina Solomon)PB0541. การพัฒนาพลาสมาแบบฟรีซดรายและการประเมินคุณภาพทางชีวเคมี นำเสนอโดย อันเดรีย เฮเจอร์ (Andrea Heger)VPB0492. โครงการ LEX-211 (FARES-II) แบบสุ่มที่มีการควบคุมไปข้างหน้า ระยะที่ 3 เพื่อศึกษา 4F-PCC เทียบกับพลาสมาแช่แข็งในผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจวัยผู้ใหญ่ที่มีภาวะเลือดออก นำเสนอโดย จีนนี คอลลัม (Jeannie Callum)
วันอังคารที่ 12 กรกฎาคม เวลา 18.30-19.30 น.
PB1149. การวิเคราะห์ผลรวมประสิทธิภาพและความปลอดภัยระยะยาวของยา simoctocog alfa ในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย เอ ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน นำเสนอโดย จิตา เปเซชกี (Gita Pezeshki)PB1134. โครงการวิจัย Protect-NOW ซึ่งเป็นการศึกษาการใช้แฟกเตอร์ VIII เข้มข้นของอ็อคตาฟาร์มาในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย เอ ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน หรือได้รับการรักษาน้อยที่สุด ก่อนเข้าร่วมการรักษาทางคลินิก นำเสนอโดยซูซาน ฮาลิเมห์ (Susan Halimeh)PB1126. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการใช้ simoctocog alfa กับผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ ในเวชปฏิบัติประจำวัน (GENA-99) นำเสนอโดยแคลร์ เบอร์เกอร์ (Claire Berger)VPB0996. โครงการ FiiRST-2 แบบสุ่มไปข้างหน้า เพื่อศึกษาแฟกเตอร์เข้มข้น เทียบกับแนวทางการรักษามาตรฐานสำหรับภาวะตกเลือดปริมาณมากในผู้ป่วยที่ประสบอุบัติเหตุและมีภาวะเลือดออกรุนแรง นำเสนอโดย จีนนี คอลลัม
"เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้แบ่งปันข้อมูลใหม่และความคืบหน้าของเราที่งาน ISTH" โอลาฟ วอลเตอร์ (Ol
af Walter) สมาชิกคณะกรรมการของอ็อคตาฟาร์มา กล่าว "แม้ว่ามีความก้าวหน้า แต่การจัดการภาวะเลือดออกฉุกเฉินและภาวะเลือดออกผิดปกติยังคงเต็มไปด้วยความท้าทาย เราจึงพยายามอย่างต่อเนื่องที่จะจัดการกับความท้าทายเหล่านี้โดยตรง และลดภาระของผู้ป่วยเพื่อปรับปรุงชีวิตประจำวันของพวกเขาให้ดีขึ้น"
นอกจากการนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ดังที่กล่าวมาแล้ว จะมีการนำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุมวิชาการย่อย 2 กลุ่ม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของซีรีส์ 'อันเดอร์ เดอะ สปอตไลต์' (Under the Spotlight) ของอ็อคตาฟาร์มา
การประชุมจะเน้นไปที่ข้อมูลเชิงลึกใหม่ ๆ ทั้งทางคลินิกและทางวิทยาศาสตร์ เกี่ยวกับการใช้ Nuwiq(R) เพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ การประชุมประกอบด้วยหัวข้อต่าง ๆ ได้แก่ การใช้การเปรียบเทียบทางอ้อมแบบ matching-adjusted เพื่อประเมินผลกระทบทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันโรคเฉพาะบุคคลด้วยผลิตภัณฑ์ FVIII ที่แตกต่างกัน และการใช้การรักษาแบบผสมผสานเพื่อควบคุมภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ ที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่ นอกจากนี้ ยังนำเสนอข้อมูลใหม่ที่ได้จากการศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับการจับ FVIII กับเกล็ดเลือด และการใช้วิธีการจัดลำดับ RNA แบบใหม่ เพื่อช่วยทำนายความเสี่ยงสำหรับการพัฒนายายับยั้งในเด็กที่รับการรักษาด้วย FVIII เป็นครั้งแรก
