หน้า : พิมพ์หน้านี้ - Zymo Research ได้รับเครื่องหมาย CE IVD สำหรับชุดตรวจโควิด

เว็บบอร์ด webboard บอร์ด forum ฟอรั่ม กระดานข่าว กระดานสนทนา สนทนา กระทู้ ความคิดเห็น

หมวดหมู่ => ข่าวประชาสัมพันธ์ => ข้อความที่เริ่มโดย: vividqest ที่ 14 พ.ย. 20, 08:27 น

Zymo Research ได้รับเครื่องหมาย CE IVD สำหรับชุดตรวจโควิด


กระทู้: Zymo Research ได้รับเครื่องหมาย CE IVD สำหรับชุดตรวจโควิด
เริ่มกระทู้โดย: vividqest ที่ 14 พ.ย. 20, 08:27 น
Zymo Research ได้รับเครื่องหมายรับรอง CE IVD สำหรับชุดตรวจ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit

- ชุดตรวจราคาไม่แพง ประสิทธิภาพสูง สำหรับการตรวจหาเชื้อไวรัสโควิด-19

Zymo Research ประกาศในวันนี้ว่า ผลิตภัณฑ์ชุดตรวจ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit ของบริษัทได้รับเครื่องหมาย CE IVD จากการที่ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวปฏิบัติตามกฎระเบียบ Directive 98/79/EC ของสภายุโรปและคณะมนตรียุโรป ลงวันที่ 27 ตุลาคม 1998 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิฉัยภายนอกร่างกาย (in vitro diagnostic medical devices) ชุดตรวจ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit เป็นการตรวจด้วยวิธี Reverse Transcription PCR (RT-PCR) แบบเรียลไทม์ ซึ่งใช้เพื่อการตรวจหาปริมาณกรดนิวคลีอิกจาก SARS-CoV-2 (ไวรัสที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด-19) ในสิ่งส่งตรวจระบบทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่างที่ได้จากผู้ป่วยซึ่งบุคลากรทางการแพทย์สงสัยว่าอาจติดเชื้อโควิด-19

ชุดตรวจ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit มีขีดจำกัดการตรวจวัด (LoD) อยู่ที่ 10-virus copies/reaction และสามารถวิเคราะห์ตัวอย่างสูงสุดได้ 382 ตัวอย่างสำหรับการตรวจ RT-PCR แต่ละครั้ง ด้วยประสิทธิภาพในระดับสูง ประกอบกับปริมาณการตรวจที่เพิ่มขึ้น ราคาที่แข่งขันได้ และเครือข่ายการจัดจำหน่ายที่กว้างขวาง ทำให้ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit เป็นหนึ่งชุดตรวจโควิดที่ดีที่สุดที่วางจำหน่ายอยู่ในท้องตลาด* ชุดตรวจนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกที่มีบริการหรือต้องการที่จะให้บริการตรวจหาโควิด-19 ซึ่งรวมถึงโรงพยาบาล มหาวิทยาลัย ศูนย์วิจัย ตลอดจนห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการเฝ้าระวังสิ่งแวดล้อมสำหรับ SARS-CoV-2

ชุดตรวจนี้ใช้งานง่ายสำหรับห้องปฏิบัติการใดก็ตามที่มีเครื่องมือ RT-PCR ที่สามารถตรวจหาสารเรืองแสง HEX (หรือ VIC) และ Quasar 670 (หรือ Cy5) นอกจากนี้ ชุดตรวจยังมาในหลายรูปแบบ (ตรวจได้ในจำนวน 100-, 1,000-, หรือ 10,000) จึงเหมาะสำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ยิ่งไปกว่านั้น ด้วยเครือข่ายการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศและกำลังการผลิตสูง Zymo Research จึงสามารถตอบสนองห้องปฏิบัติการทั่วโลกที่ต้องการน้ำยาตรวจในปริมาณมาก

"ทั่วโลกมีรายงานผู้ติดเชื้อโควิด19 มากกว่า 46 ล้านคน** เป้าหมายของเราคือเพื่อช่วยหยุดการแพร่ระบาดของ SARS-CoV-2 ด้วยการสนับสนุนการตรวจหาเชื้อเพิ่มขึ้น" Dr. Paolo Piatti นักวิทยาศาสตร์อาวุโสที่ Zymo Research กล่าว "เครื่องหมาย CE IVD บวกกับราคาที่แข่งขันได้ ทำให้ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงนี้พร้อมรองรับห้องปฏิบัติการ และขยายบริการตรวจโควิด-19 ไปยังสถานพยาบาล ตลอดจนศูนย์การแพทย์จำนวนมากขึ้นทั่วโลก"

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับชุดตรวจ Quick SARS-CoV-2 Multiplex Kit ของ Zymo Research และกระบวนการทำงานของชุดตรวจดังกล่าว สามารถดูได้ที่เว็บไซต์ หรือติดต่อสอบถามทางอีเมล covid19requests@zymoresearch.com

เกี่ยวกับ Zymo Research Corp.
Zymo Research เป็นบริษัทเอกชนที่ให้การสนับสนุนแวดวงวิทยาศาสตร์และการวินิจฉัยโรคด้วยเครื่องมือด้านชีวโมเลกุลสุดล้ำมาตั้งแต่ปี 1994 หลักการดำเนินงานของบริษัทคือ "วิทยาศาสตร์เป็นสิ่งสวยงามเพราะทำให้สิ่งต่าง ๆ ง่ายขึ้น" ซึ่งสะท้อนให้เห็นในผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นของบริษัท ไม่ว่าจะในเรื่องอีพีเจเนติกส์ไปจนถึงเทคโนโลยีทำให้ DNA/RNA บริสุทธิ์ ทั้งนี้ Zymo Research ได้รับการยกย่องตลอดเวลาที่ผ่านมาว่าเป็นผู้นำในแวดวงอีพีเจเนติกส์ โดยบริษัททลายขีดจำกัดเดิม ๆ ด้วยโซลูชันใหม่ ๆ สำหรับการเก็บตัวอย่าง การวัดไมโครไบโอม อุปกรณ์วินิจฉัย และเทคโนโลยี NGS ที่ล้วนแล้วแต่มีคุณภาพสูงและใช้งานง่าย ติดตาม Zymo Research ได้ทาง Facebook, LinkedIn, Twitter และ Instagram

อ้างอิง
*https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data 
**https://www.statista.com/statistics/1087466/covid19-cases-recoveries-deaths-worldwide/ 

รูปภาพ - https://mma.prnewswire.com/media/1330735/Zymo_Research_Corp_Quick_SARS_CoV_2_Multiplex_Kit_CE_IVD.jpg 
โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/364743/Zymo_Research_Corp_Logo.jpg