หน้า : พิมพ์หน้านี้ - ชุดตรวจแอนติบอดีลบล้าง cPass ได้รับการอนุมัติ EUA จากสหรัฐ

เว็บบอร์ด webboard บอร์ด forum ฟอรั่ม กระดานข่าว กระดานสนทนา สนทนา กระทู้ ความคิดเห็น

หมวดหมู่ => ข่าวประชาสัมพันธ์ => ข้อความที่เริ่มโดย: vividqest ที่ 14 พ.ย. 20, 09:40 น

ชุดตรวจแอนติบอดีลบล้าง cPass ได้รับการอนุมัติ EUA จากสหรัฐ


กระทู้: ชุดตรวจแอนติบอดีลบล้าง cPass ได้รับการอนุมัติ EUA จากสหรัฐ
เริ่มกระทู้โดย: vividqest ที่ 14 พ.ย. 20, 09:40 น
ชุดตรวจ cPass(TM) SARS-CoV-2 Neutralization Antibody kit เป็นชุดตรวจแรกที่ได้รับการอนุมัติ EUA จากสหรัฐที่ตรวจหาแอนติบอดีลบล้างได้ในเวลาเพียงชั่วโมงเดียว

หลังจากที่ชุดตรวจ cPass(TM) SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit ของ GenScript Biotech Corporation ("GenScript" รหัสหุ้น: 1548.HK) ได้รับการอนุมัติชั่วคราวจากองค์การวิทยาศาสตร์สุขภาพแห่งสิงคโปร์ (HSA) เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2563 รวมถึงการอนุมัติ CE-IVD ในยุโรปเมื่อวันที่ 26 พฤษภาคม 2563 และการอนุมัติ FDA ในฟิลิปปินส์สำหรับการใช้ในเชิงการค้าเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2563 นั้น

สำนักงานอาหารและยาแห่งสหรัฐ (FDA) ก็ได้อนุมัติการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับชุดตรวจ cPass(TM) SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit เมื่อวันที่ 2 พฤศจิกายน 2563 ที่ผ่านมา

ชุดตรวจ cPass(TM) SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit พัฒนาขึ้นร่วมกับ Duke-NUS Medical School Singapore และ Diagnostics Development Hub ในสังกัด Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) ของสิงคโปร์ และผลิตโดย GenScript Biotech Corporation ชุดตรวจดังกล่าวเป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ตรวจจับแอนติบอดีลบล้าง ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่พบในซีรัมของผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ทำหน้าที่กำจัดการติดเชื้อไวรัส โดยไม่ต้องใช้วัสดุทางชีววิทยาชนิดเชื้อเป็นและไม่ต้องทำในหน่วยควบคุมทางชีววิทยา ชุดตรวจนี้ทำหน้าที่วัดระดับแอนติบอดีลบล้างในผู้ป่วยที่ฟื้นตัวจากโรคโควิด-19 หรือกำลังได้รับวัคซีน

GenScript ได้เริ่มรองรับความต้องการของตลาดโลกผ่านเครือข่ายผู้จัดจำหน่ายและห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุญาต เพื่อส่งมอบชุดตรวจดังกล่าวให้บุคคลทั่วไป โดย GenScript ขอให้คำมั่นในการสนับสนุนแวดวงดูแลสุขภาพ และเดินหน้าต่อสู้กับโรคโควิด-19 ต่อไป

เกี่ยวกับ GenScript Biotech Corporation

GenScript Biotech Corporation (รหัสหุ้น: 1548.HK) เป็นเครือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก GenScript มีจุดแข็งอยู่ที่เทคโนโลยีสังเคราะห์ยีนชั้นแนวหน้า โดยทำธุรกิจแบ่งเป็น 4 แพลตฟอร์มด้วยกัน ได้แก่ แพลตฟอร์มเซลล์บำบัดระดับโลก แพลตฟอร์มรับจ้างพัฒนาและผลิต (CDMO) ทางชีวภาพ แพลตฟอร์มรับจ้างวิจัย (CRO) และแพลตฟอร์มผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ระดับอุตสาหกรรม

GenScript ก่อตั้งขึ้นที่รัฐนิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา เมื่อปี 2545 และจดทะเบียนในตลาดหุ้นฮ่องกงเมื่อปี 2558 ปัจจุบัน GenScript ทำธุรกิจในกว่า 100 ประเทศและดินแดนทั่วโลก โดยมีสำนักงานในสหรัฐ จีนแผ่นดินใหญ่ ฮ่องกง ญี่ปุ่น สิงคโปร์ เนเธอร์แลนด์ และไอร์แลนด์ GenScript มอบผลิตภัณฑ์และบริการระดับพรีเมียมที่ทั้งสะดวกสบายและน่าเชื่อถือแก่ลูกค้ากว่า 100,000 ราย

GenScript ยังถือสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาและความลับทางการค้ามากมาย โดยมีสิทธิบัตรกว่า 100 ฉบับ และยื่นขอสิทธิบัตรไปอีกกว่า 270 ฉบับ และ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2563 ผลิตภัณฑ์หรือบริการของ GenScript ได้รับการอ้างอิงในบทความตามวารสารแบบ peer-reviewed ถึง 51,000 บทความทั่วโลก